http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3437972/?report=abstract

Este meta-análisis tuvo como objetivo conocer el beneficio y los efectos de reducir el colesterol LDL con estatinas en personas de bajo riesgo de enfermedad  vascular.

Los principales resultados de interés fueron los principales eventos vasculares, definidos como eventos coronarios mayores (IAM no fatal o muerte coronaria), derrames cerebrales (subdividido por tipo), procedimientos de revascularización coronaria, cáncer y mortalidad por causas específicas.

Incluyó 27 ensayos clínicos en total; dentro de los cuales, 22 eran ensayos sobre estatinas vs control (n = 134 537; diferencia de medias de colesterol LDL 1,08 mmol/L; mediana de seguimiento de 4,8 años) y 5 ensayos sobre terapia con estatinas altas dosis vs bajas dosis (n = 39612; diferencia de 0,51 mmol/L; seguimiento de 5,1 años).

En resumen:
Se obtuvieron los datos individuales de los participantes en 27 ensayos clinicos (n= 174.149)
Para el análisis estadístico, se analizaron con modelos cox proportional harzards, que implica modelos de supervivvencia en estadística, osea contemplan riesgo proporcional sobre datos multifactoriales en función del tiempo.
Sobre la base de modelos de predicción del riesgo cardiovascular, los participantes de cada estudio fueron asignados en 5 categorías de riesgo cardiovascular mayor a 5 años (menor de 5%; 5-10%; 10-20%; 20-30%; más del 30%)

Conclusiones:
En los 27 ensayos las estatinas redujeron el riesgo de ECV mayor en un 21% por cada 1,0 mmol/L (20 mg%) de reducción de colesterol LDL (RR 0,79, IC del 95% 0.77 -0 · 81, p <0,0001).
En particular, hubo una reducción significativa en el riesgo en cada una de las categorías de riesgo por separado, tanto las de alto como bajo riesgo.
La reducción de LDL con estatinas redujo el RCV de eventos mayores en gran parte de los pacientes, independientemente de edad, sexo, LDL basal o enfermedad vascular previa (RR 0,79).
Los presentes resultados demostraron que la reducción del colesterol LDL con estatinas redujo significativamente el riesgo de eventos vasculares mayores en personas con BAJO RIESGO (inferior al 10% en 5 años). Los riesgos medios fueron de 2,6% para los principales eventos coronarios y 3% para otros eventos vasculares mayores.
Estos beneficios en la mortalidad se mantuvo incluso en aquellos pacientes sin historia previa de enfermedad vascular, diabetes o enfermedad renal crónica.
No hubo evidencia de un aumento de cáncer (RR 1) o de muerte por cáncer (RR 0.99). No hay evidencia de ningún aumento en el riesgo de muerte por causas no vasculares.
Demostró que la reducción del colesterol LDL con regímenes estándar de estatinas redujo la incidencia de forma segura a los 5 años de eventos mayores por alrededor de 1/5 por 1.0 mmol/L de reducción de LDL.
Se tienen en consideración los peligros conocidos de la terapia con estatinas: aumento de la miopatía (exceso de incidencia de 0.5 por 1000 en 5 años) y raramente rabdomiólisis (exceso de incidencia de 0.1 por 1000 en 5 años), podría aumentar el riesgo de stroke hemorrágico (0.5 por 1000 personas tratadas por 5 años), podría asociarse a un aumento proporcional en el diagnóstico de diabetes (incidencia 5% a 5 años).
Sin embargo, los beneficios de las estatinas superarían los riesgos, teniendo en cuenta que los riesgos de miopatía dependen de la dosis, el aumento de acv hemorrágico se vería compensado por la reducción del riesgo de acv isquémico, y los nuevos pacientes DBT detectados se asociarían a duplicación inmediata del riesgo cardiovascular. Por ende, las estatinas son realmente eficaces y seguras.
La reducción estimada absoluta en los pacientes con bajo riesgo a 5 años fue alrededor de 11 por cada 1000 por cada 1,0 mmol/L (20mg%) de reducción de colesterol LDL (4,1% con estatinas altas dosis frente al 5,2% con régimen menos intensivo).

Discusión:
Estos resultados implican que el NNT es grande. Significa que debemos tratar con estatinas a 1000 pacientes de bajo riesgo durante 5 años, para evitar 11 eventos mayores. Dicho de otra forma, deberíamos tratar por 5 años a 500 pacientes para evitar un evento.
Los actuales regímenes con estatinas, a menudo pueden reducir el colesterol LDL en más de 1 mmol/L (20mg%), con lo cual produciría mayores reducciones absolutas en los principales eventos vasculares.
Actualmente, no hay duda sobre la eficacia del tratamiento con estatinas para reducir el colesterol LDL y los eventos previamente descriptos en población de bajo riesgo.
Pensamos que sería conveniente discutir con los pacientes de bajo riesgo los beneficios y riesgos del tratamiento con estatinas y fomentar las decisiones compartidas. Es importante rescatar la percepción de beneficio individual de cada paciente. Si desde el punto de vista eficacia es indiscutible, lo más lícito sería que decida el paciente.
Este ensayo clínico no cuenta con un análisis  de costo-efectividad como para instaurar a nivel poblacional políticas de salud publica.