Ciapponi A., Rubinstein F., Laffaire E., Roque M. Calcium dobesilate for chronic venous insufficiency: a systematic review. Angiology 2004.55(2): 147-54. 

Resumen

La insuficiencia venosa crónica (IVC) causa muchas molestias y ausencias por enfermedad. Muchos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) han demostrado un efecto beneficioso del dobesilato de calcio, pero se carece de consenso acerca de su eficacia y su seguridad. Los autores informan un metanálisis de la efectividad y seguridad del dobesilato de calcio en IVC. Diez ECA (778 pacientes) en los que se comparó el dobesilato de calcio para la IVC contra placebo cumplieron los criterios de inclusión. Sólo 3 ensayos (608 pacientes) fueron de buena calidad metodológica. El dobesilato de calcio mejoró significativamente los calambres nocturnos y las molestias, casi el doble que el placebo, con un número necesario para tratar (NNT) de 8 (IC del 95%: 4 a 50) y 4 (IC del 95%: 3 a 7), respectivamente. La frecuencia de eventos adversos no fue significativamente diferente con respecto al placebo. El análisis de subgrupos encontró una respuesta diferencial con respecto a la gravedad de la enfermedad, con mayores mejoras en el dolor, la pesadez y el edema maleolar que se observaron en el grupo de pacientes con IVC grave que en el grupo con ICV leve. El dobesilato de calcio mejoró las parestesias significativamente más que el placebo en el grupo grave, pero no en el leve, y el efecto sobre el volumen de la pierna también fue significativamente mejor en el grupo grave (-7,2% frente a -1,6%). No se encontraron diferencias en el efecto para diferentes dosis de dobesilato de calcio (1.000 o 1.500 mg / día). Los análisis de sensibilidad no afectaron los resultados. La evidencia actual sugiere que el dobesilato de calcio es más eficaz que el placebo para mejorar algunos síntomas de IVC, que hay una mayor eficacia en la enfermedad más grave y que una dosis de 1.000 mg / día es tan efectiva y segura como 1.500 mg / día. Se necesitan más ensayos con un poder adecuado para evaluar mejor estas hipótesis.

Abstract

Chronic venous insufficiency (CVI) causes much discomfort and sick leave. Many randomized clinical trials (RCTs) have shown a beneficial effect of calcium dobesilate, but consensus is lacking about efficacy and safety. The authors report a meta-analysis of the effectiveness and safety of calcium dobesilate in CVI. Ten RCTs (778 patients) in which calcium dobesilate for CVI was compared with placebo met the inclusion criteria. Only 3 trials (608 patients) were of good methodological quality. Calcium dobesilate significantly improved night cramps and discomfort nearly twice as well as placebo, with the number needed to treat (NNT) being 8 (95% CI 4-50) and 4 (95% CI 3-7), respectively. Frequency of adverse events was not significantly different from placebo. Subgroup analysis found a differential response with respect to disease severity, with greater improvements in pain, heaviness, and malleolar swelling being seen in the severe group than in the mild group. Calcium dobesilate improved paresthesias significantly more than placebo in the severe but not in the mild group and the effect on leg volume was also significantly better in the severe group (-7.2% vs -1.6%). No difference in effect was found for different doses of calcium dobesilate (1,000 or 1,500 mg/day). Sensitivity analyses did not affect the results. Current evidence suggests that calcium dobesilate is more effective than placebo in improving some CVI symptoms, that there is higher efficacy in more severe disease, and that a dose of 1,000 mg/day is as effective and safe as 1,500 mg/day. Further adequately powered trials are needed to further evaluate these hypotheses.