Evidencia:

Sulfonilurea (tolbutamida ) versus placebo

● La mayoría de los ensayos controlados aleatorios (ECA) investigaron la HbA1c. No estuvieron primariamente orientados a resultados del paciente.

 

● El mayor ECA con resultados de pacientes (n = 409). Casi 5 años de seguimiento.

 

Mortalidad por todas las causas:             No significativo                14.7% vs 10.2%

 

IAM                                                              No significativo                13.7% vs 10.7%

 

Mortalidad CV                                            Aumento significativo   12.7% vs 4.9%

 

Número necesario para dañar (NND) = 13

 

Limitaciones:

 

Posible sesgo en la aleatorización.

 

El fumar, no fue incluido en la línea de base.

 

Datos demográficos no bien establecidos.

 

Se utilizaron sulfonilureas de primera generación.

 

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Sulfonilurea (glipizida) versus metformina

 

● Ensayo Clínico aleatorizado (ECA). n = 304. Duración 5 años, pacientes con enfermedad coronaria, media de HbA1c 7.6%,

 

 Eventos CV compuestos                        Aumento significativo                             35% vs 25%

 

Número necesario para dañar (NND) = 13

 

Sulfonilurea (gliburida) versus metformina

 

● ECA (n = 2,895), 4 años, promedio de HbA1c 7.4%

 

Mortalidad por todas las causas              No significativo                               2,2% vs 2,1%

 

 

Eventos CV totales                                    Aumento significativo                    2,9% vs 4.0%

 

 

Limitaciones: Casi  40% de los participantes abandonaron el Ensayo Clínico Aleatorizado después de la aleatorización.

 

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Sulfonilurea + metformina vs Pioglitazona:

 

• ECA (n = 3028), ~ 5 años

 

Eventos CV totales                                      No hay diferencia

 

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Sulfonilurea versus inhibidores de la DPP-4:

 

Mortalidad                                                       No hay diferencia             0.5% vs 0.4%

 

Eventos CV principales:                                Aumento significativo     3.4% vs 1.5%

 

NND = 53

 

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● Dos revisiones sistemáticas de estudios observacionales reportan un mayor riesgo CV con  sulfonilureas, sin embargo múltiples factores de confusión limitan las conclusiones.

 

Conclusiones:

 

• Aún no hay evidencia conclusiva que pruebe que las sulfonilureas aumenten los eventos cardiovasculares o la mortalidad en los pacientes con DBT 2.

 

• En todo caso, hay cierta tendencia a aumentar potencialmente el daño cardiovascular.

 

• Las sulfonilureas aumentan el riesgo de hipoglucemia grave (<1% en general) y aumento de peso (~ 2.1kg) .

 

• Necesitamos pensar críticamente sobre el uso de sulfonilureas más allá de la reducción de HbA1C (~ 0.8%), el bajo costo y ver qué sucederá en las próximas guías de práctica.

 

Referencias:

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2. Vaccaro O, Masulli M, Nicolucci A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; S2213-8587(17)30317-0. [Epub ahead of print].

3. Karagiannis T, Paschos P, Paletas K, et al. BMJ. 2012; 12(344):e1369.

4. Gallwitz B, Rosenstock J, Rauch T, et al. Lancet. 2012; 380:475-83.

5. Gallwitz B, Guzman J, Dotta F, et al. Lancet. 2012; 379:2270-8.

6. Leiter LA, Yoon KH, Arias P, et al. Diabetes Care. 2015; 38(3):355-64.

7. Moon J, Ha K, Yoon J, et al. Acta Diabetol. 2014; 51(2):277-85.

8. Forst T, Hanefeld M, Jacob S, et al. Diab Vasc Dis Res. 2013; 10(4):302-14.

9. Phung OJ, Schwartzman E, Allen RW, et al. Diabet Med. 2013; 30(10):1160-71.

10. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998; 352:837-53.

11. Bruno G, Ferrero S, Biggeri A, et al. Diabetes Care. 2003; 26:2353-8.

12.The Institute for Clinical and Economic Review.

Controversies in the Management of Patients with Type 2 Diabetes. En:

 https://icer-review.org/wpcontent/uploads/2016/01/CEPAC-T2D-Final-Report-December-22.pdf.

 https://www.codigospromocion.es/descuento/hivital/