Dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida
ANTECEDENTES
En pacientes con diabetes tipo 2 (DBT2), los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de una primera hospitalización por
insuficiencia cardíaca, posiblemente a través de mecanismos independientes de la glucosa.
Se necesitan más datos sobre los efectos de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida y una fracción de eyección reducida,
independientemente de la presencia o ausencia de diabetes tipo 2.
MÉTODOS
Un ensayo controlado con placebo, se asignaron aleatoriamente a 4744 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York y una
fracción de eyección del 40% o menos para recibir dapagliflozina (a una dosis de 10 mg una vez diariamente) o placebo, además de la terapia recomendada.
El resultado primario fue una combinación de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización o visita urgente que resultó en terapia intravenosa para la ICC) o
muerte cardiovascular.
RESULTADOS
Durante una mediana de 18.2 meses, el resultado primario ocurrió en 386 de 2373 pacientes (16.3%) en el grupo de dapagliflozina y en 502 de 2371 pacientes (21.2%) en el grupo de placebo
(razón de riesgo, 0.74; intervalo de confianza del 95% [IC ], 0,65 a 0,85; P <0,001).
Un primer evento de insuficiencia cardíaca que empeoró ocurrió en 237 pacientes (10.0%) en el grupo de dapagliflozina y en 326 pacientes (13.7%) en el grupo de placebo
(razón de riesgo, 0.70; IC 95%, 0.59 a 0.83).
La muerte por causas cardiovasculares ocurrió en 227 pacientes (9.6%) en el grupo de dapagliflozina y en
273 pacientes (11.5%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0.82; IC 95%, 0.69 a 0.98); 276 pacientes (11,6%) y
329 pacientes (13,9%), respectivamente, murieron por cualquier causa (cociente de riesgos, 0,83; IC del 95%, 0,71 a 0,97).
Los hallazgos en pacientes con diabetes fueron similares a los de pacientes sin diabetes.
CONCLUSIONES
En los pacientes con IC y fracción de eyección reducida, el riesgo de empeoramiento de la IC or muerte cardiocascular fue más bajo entre los pacientes que recibieron dapaglifozina,
Sin importar la presencia de DBT.
(Financiado por AstraZeneca)