Una  revisión no sistemática reciente del BMJ (1) actualiza los conceptos sobre esta droga. Aquí, un pequeño resumen:

 

Es razonable realizar una prueba terapéutica con paracetamol en pacientes con dolor agudo leve o moderado por afecciones como migraña, dolor de cabeza, cólico renal y dolor perineal posparto.

 

La evidencia para usar paracetamol en el dolor crónico es insuficiente. Siempre es bueno advertir a los pacientes sobre los posibles efectos adversos cardiovasculares y gastrointestinales del paracetamol, el riesgo de sobredosis (> 3 g/día) y los efectos adversos del uso a largo plazo, como daño hepático.

 

Puede ser necesario ajustar la dosis en personas mayores frágiles y en aquellos que pesen menos de 50 kg. Está disponible en preparaciones de liberación inmediata (acción corta) y de liberación modificada (acción prolongada).

 

¿Para qué sirve el paracetamol en adultos con dolor?

 

Los beneficios del paracetamol para el alivio del dolor en afecciones musculoesqueléticas son inciertos, particularmente a largo plazo.

 

Según pruebas de alta calidad, en una reciente revisión Cochrane, una dosis única de paracetamol (1000 mg) es efectiva para el alivio de la migraña aguda a las 2 horas y para reducir el dolor perineal en el período posparto temprano pero no proporciona mejoras clínicamente importantes en el dolor a corto y mediano plazo (hasta 12 semanas) en comparación con el placebo en pacientes con osteoartritis de rodilla o cadera. Tampoco es efectivo para el dolor lumbar agudo a corto y mediano plazo (hasta 12 semanas). La revisión no encontró ensayos que evaluaran su uso en el dolor lumbar crónico.

 

Una revisión sistemática encontró evidencia débil del beneficio de una dosis única de paracetamol en comparación con placebo y un beneficio adicional del paracetamol en combinación con AINE para el alivio del dolor en la artritis reumatoide.

 

Es efectivo para el dolor de cabeza y el cólico renal agudo, pero sus efectos son menores en comparación con otros analgésicos. 

 

 

¿Qué tan seguro es el paracetamol?

 

El paracetamol generalmente se considera seguro cuando se administra en dosis apropiadas y por períodos cortos de tiempo.

 

Las revisiones sistemáticas generalmente informan tasas de eventos adversos similares en la rama paracetamol y placebo. Sin embargo, estos ensayos solo estudiaron el uso a corto plazo y, en algunos casos, solo dosis única.

 

La evidencia reciente apunta a un mayor riesgo de internación por úlcera perforada y sangrado con dosis mayores de 3 g/día (Hazzard ratio = 1.20, intervalo de confianza del 95%: 1.03 a 1.40).

 

Una revisión sistemática de estudios observacionales (ocho estudios de cohortes, n = 665 789, 2 a 20 años de seguimiento) halló que los pacientes a los que se les había recetado paracetamol (comparados con pacientes a quienes no se les había prescripto la droga) tuvieron alteraciones cardiovasculares (incluidos IAM no mortal confirmado o probable, ACV no mortal, enfermedad coronaria mortal o ACV fatal) y eventos gastrointestinales superiores (úlcera gastroduodenal y complicaciones como  hemorragia gastrointestinal alta).

 

La evidencia sobre la duración segura del uso de paracetamol no es concluyente y su calidad es baja.

 

Los mayores riesgos de eventos adversos cardiovasculares y gastrointestinales se han asociado con una utilización por 15 o más días por mes y la ingestión de 15 o más tabletas por semana. 

 

Grandes estudios observacionales confirman un perfil mucho mejor  de efectos secundarios para el paracetamol en comparación con los AINEs tradicionales en personas mayores que usan el medicamento para tratar dolor crónico.

 

 

Peligros de sobredosis de paracetamol

 

La sobredosis involuntaria no es infrecuente con paracetamol y puede provocar insuficiencia hepática grave y muerte.

 

En un estudio escocés (663 pacientes mayores de 15 años), el 16.6% de los ingresos a una unidad de trasplante de hígado fueron por sobredosis no intencional de paracetamol.

 

Puede producirse daño hepático con la ingestión de 5 gr o más de paracetamol.

 

La sobredosis involuntaria puede ser el resultado de tomar dosis adicionales, dosis supraterapéuticas repetidas o por duplicación de tratamiento (por ejemplo, agregando al tratamiento habitual medicamentos para el resfrío que contienen paracetamol).

 

Las personas mayores frágiles y las personas que pesan menos de 50 kg tienen un mayor riesgo si no se ha considerado un ajuste de dosis adecuado.

 

Se ha informado cefalea por uso excesivo, caracterizado por un dolor de cabeza que ocurre más de15 días por mes con el uso excesivo de paracetamol más allá de las dosis máximas recomendadas durante más de tres meses.

 

¿Cómo se toma y controla el paracetamol para tratar el dolor?

 

Las guías de práctica clínica actuales recomiendan el uso regular y por tiempo limitado de paracetamol para el tratamiento del dolor no maligno agudo y crónico leve a moderado, excepto para el dolor de espalda y algunos tipos de osteoartritis, como la de mano.

 

Dada la evidencia sobre su seguridad y beneficio, un ensayo de paracetamol es razonable en pacientes con dolor agudo leve o moderado.

 

La evidencia para definir su lugar en el tratamiento del dolor crónico es insuficiente, aunque puede ser una alternativa en las personas mayores que no pueden tolerar otros analgésicos o en quienes el paracetamol es más seguro en comparación con los AINE.

 

El paracetamol se toma por vía oral y se puede recetar solo o en combinación con otros medicamentos, como un AINE o un opioide. La dosis habitual recomendada para adultos es de 325 mg a 1000 mg cada cuatro o seis horas, sin exceder 1000 mg por dosis para formulaciones de liberación inmediata o 1330 mg por dosis para formulaciones de liberación sostenida.

 

La dosis diaria máxima es de 4000 mg por día, sin embargo, en la actualidad, algunas recomendaciones han reducido la dosis diaria máxima a hasta 3000 mg/día.

 

No existe una guía clara sobre los ajustes de dosis.

 

Considerá la reducción de la dosis para personas mayores frágiles y pacientes con bajo peso.

 

 

 

(1) https://www.bmj.com/content/367/bmj.l6693