El año pasado comentamos el ensayo clínico Nelson sobre rastreo de cáncer de pulmón con TAC de dosis bajas de irradiación

para reducir la mortalidad por cáncer de pulmón entre los ex fumadores y los fumadores actuales. En aquél entonces eran datos preliminares.

 

El estudio se acaba de publicar en el NEJM (1)

 

Un total de 13.195 hombres (análisis primario) y 2.594 mujeres (análisis de subgrupos) entre 50 y 74 años fueron asignados aleatoriamente para realizarse a una

TAC en Tiempo 0 (T0) (línea de base), año 1, año 3 y año 5.5 o sin examen. 

Se obtuvo datos sobre el diagnóstico de cáncer y la fecha y la causa de la muerte a través de los registros nacionales en los Países Bajos y Bélgica, y un comité de

revisión confirmó el cáncer de pulmón como la causa de la muerte cuando era posible. 

 

Se completó un seguimiento mínimo de 10 años hasta el 31 de diciembre de 2015 para todos los participantes y…

 

RESULTADOS

 

Entre los hombres, la adherencia promedio al examen de TAC fue del 90.0%. 

En promedio, el 9.2% de los participantes seleccionados se sometieron a al menos una TAC adicional (inicialmente indeterminada). 

La tasa de nódulos sospechosos fue del 2,1%. 

A los 10 años de seguimiento, la incidencia de cáncer de pulmón fue de

5.58 casos por 1000 años-persona en el grupo rastreo y

4.91 casos por 1000 años-persona en el grupo control

La mortalidad por cáncer de pulmón fue de

2.50 muertes por 1000 años-persona en el grupo rastreo y

3.30 muertes por 1000 años-persona en el grupo rastreo. 

 

El OR acumulado de muerte por cáncer de pulmón a los 10 años fue de 0,76 (IC 95%, 0,61 a 0,94; P = 0,01) en el grupo rastreo

en comparación con el grupo de control, similar a los valores en los años 8 y 9.

Entre las mujeres, el OR fue de 0,67 (IC 95%, 0,38 a 1,14) a los 10 años de seguimiento, con valores de 0,41 a 0.

 

Fig 1

Conclusiones (y algunas aclaraciones):

 

En las conclusiones del artículo se dice: 

 

En este ensayo en el que participaron personas de alto riesgo, la mortalidad por cáncer de pulmón fue significativamente menor entre los que se sometieron a

un examen de tomografía computarizada por volumen que entre los que no se sometieron a este examen. 

 

Pero…

Si bien esto es así, está bueno poner la lupa en todos los datos que ofrece este estudio.

 

Veamos los datos de mortalidad total: 

 

Cuando se analiza la misma (ver al final de la imagen de la tabla 4):

En la tabla de abajo se detallan los datos de mortalidad por todas las causas de muerte y mortalidad por cáncer de pulmón .

 

Te imaginás decirle a un paciente:

 

"Si se hace estos estudios, tiene un 13% de riesgo de muerte (10 años), y si NO los hace tiene un 13% de riesgo de muerte;

 pero su riesgo de morir por cáncer de pulmón variará de 3.2 a 2.4%, que puede o no ser compensado por daños de procedimientos y

tratamientos."

 

 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911793?query=featured_home