La FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) el 11 de diciembre de 2020 para la vacuna COVID-19 de ARNm de Pfizer-BioNTech en personas de 16 años o más. El 10 de mayo de 2021, la FDA amplió la autorización de la misma vacuna a niños de 12 a 15 años de edad.
El CDC posteriormente recomendó la vacuna antiCOVID-19 para niños de 12 años en adelante mediante notificación emitida el 12 de mayo de 2021. A partir de 26 de junio de 2021, se administraron 322 millones de dosis de diversas vacunas COVID-19, de las cuales
4.521.732 niños de 12 a 15 años (5% de la población de EE. UU.) Y 3.213.339 adolescentes de 16 y 17 años (el 2,5% de la población de EE. UU.) había recibido al menos una dosis de la vacuna PfizerBioNTech COVID-19. Desde abril de 2021, se ha informado de un aumento de miopericarditis asociado temporalmente con la vacunación COVID-19, particularmente entre los adolescentes. La AAP y la AHA respaldaron al CDC en sus recomendaciones y reiteraron los posibles beneficios de la vacunación COVID-19, que superan l pequeño riesgo aparente de miopericarditis en niños de 12 años de edad y mayores.
 

Objetivos
Caracterizar el curso clínico y los resultados de los niños que desarrollaron probable miopericarditis después de la vacunación con la vacuna de ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech (BNT162b2).

Diseño del estudio
Un estudio transversal de 32 niños, de 12 a 18 años, diagnosticados con probable miopericarditis luego de la vacunación con ARNm de COVID-19 según los criterios del CDC para miopericarditis en 9 centros de EE. UU. Entre el 10 de mayo de 2021 y el 20 de junio de 2021. Recopilaron retrospectivamente los siguientes datos: demografía, detección del virus SARS-CoV-2 o pruebas serológicas, manifestaciones clínicas, resultados de las pruebas de laboratorio, resultados del estudio de imágenes, tratamiento y tiempo hasta la resolución de los síntomas.
 

Resultados
La mayoría (90%) de los casos siguieron a la segunda dosis de vacuna y el dolor de pecho (100%) fue el síntoma de presentación más común. Los pacientes acudieron a la atención médica una mediana de 2 días (rango: <1 a 20 días) después de recibir la vacuna Pfizer mRNA COVID-19. Todos los adolescentes tenían una concentración plasmática de troponina elevada. Las anomalías ecocardiográficas fueron poco frecuentes y el 84% mostró una función cardíaca normal en el momento de la presentación. Sin embargo, la resonancia magnética cardíaca (RMC), obtenida en 16 pacientes (50%), reveló que 15 (94%) tenían realce tardío de gadolinio compatible con miopericarditis. La mayoría fueron tratados con ibuprofeno o un AINE equivalente para el alivio sintomático, un paciente fue tratado principalmente con un corticosteroide por vía oral y tres pacientes recibieron un corticosteroide por vía oral después de la administración inicial de ibuprofeno o AINE; dos pacientes también recibieron inmunoglobulina intravenosa. La resolución de los síntomas se observó en 7 días en todos los pacientes.
 

Conclusiones
Nuestros datos sugieren que los síntomas debidos a la miopericarditis después de la vacunación con ARNm COVID-19 tienden a ser muy poco frecuentes, leves y transitorios. Aproximadamente la mitad de los pacientes se sometieron a RMC, que reveló evidencia de inflamación del miocardio a pesar de la ausencia de anomalías ecocardiográficas.
 

Hasta el momento, 79 niños de 16 o 17 años y 196 adultos jóvenes de 18 a 24 años han ha sido confirmados por el CDC con miocarditis o pericarditis después de la vacunación mRNA COVID-19 y actualmente se están examinando muchos más casos.
El riesgo estimado preliminar de miocarditis tras la administración de la vacuna de ARNm COVID19 de Pfizer-BioNTech es de 1,2 y 10,4 por millón después de la administración de la primera y segunda dosis, respectivamente entre los de 16 a 39 años de edad. En un informe del Ministerio de salud de Israel, de 1/3000 a 1/6000 personas de 16 a 24 años que recibieron la vacuna de ARNm COVID19 desarrollaron miocarditis o pericarditis. El 90% de las personas afectadas en Israel eran jóvenes. Aunque la tasa de antecedentes de miocarditis en esta población es alta, la tasa después de la vacunación fue 5 a 25 veces mayor que la tasa de referencia.
 

La FDA también ha notificado miocarditis y pericarditis relacionadas con la vacunación con ARNm, pero concluyó que no hay indicios de una relación causal con la vacuna. La sorprendente preponderancia masculina en esta cohorte es consistente con reportes en adultos jóvenes y series pequeñas de adolescentes. 

Hasta hoy, no hubo reporte de casos posteriores a la vacunación la vacuna de Jansen, y uno solo con la de Moderna (hombre de 52 años). 

Resumido de: Bibhuti B. Das. Myopericarditis following mRNA COVID-19 Vaccination in Adolescents 12 through 18 Years of Age. The Journal of Pediatrics. Publicado el 2/8/21 y disponible en https://www.jpeds.com/article/S0022-3476(21)00736-8/fulltext?rss=yes