El ondansentrón es seguro en niños con vómitos por gastroenteritis

Contexto
La gastroenteritis aguda (GEA) es una de las enfermedades más comunes de los niños, con 1,3 millones de muertes anuales en todo el mundo y alrededor de 500.000 muertes de niños menores de 5 años. La Organización Mundial de la Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Y la Academia Estadounidense de Pediatría han recomendado la terapia de rehidratación oral (TRO) como tratamiento inicial en niños con deshidratación leve o moderada. El tratamiento exitoso con TRO reduce la necesidad de fluidoterapia intravenosa (IV) y puede reducir la duración de la estancia hospitalaria y evitar el uso innecesario de recursos médicos. El control de los vómitos es fundamental en el tratamiento de niños con deshidratación leve o moderada con AGE. En el departamento de emergencias (SU), los vómitos son un obstáculo importante para el uso de TRO. Estudios recientes han recomendado el uso de ondansetrón oral como antiemético. 
 

El ondansetrón es un antagonista de la 5-hidroxitriptamina tipo 3 y puede provocar una prolongación del intervalo QT debido a su mecanismo de acción. Muchos estudios han informado que el ondansetrón puede permitir el uso exitoso de la TRO suprimiendo los vómitos. El ondansetrón también se ha utilizado de forma segura y eficaz en pacientes con cáncer y en pacientes posoperatorios. Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Informó en 2011 que el ondansetrón IV posiblemente causaba arritmias fatales en pacientes con intervalo QT prolongado. Por otro lado, estudios recientes encontraron que ondansetrón IV no causaba prolongación del intervalo QT ni aumentaba el riesgo de arritmias fatales en pacientes pediátricos de leve a moderadamente deshidratados con AGE.
 

Por conveniencia, se ha preferido el ondansetrón oral al ondansetrón IV para tratar a los niños con vómitos mientras reciben TRO. La mayoría de los estudios anteriores se han centrado en la seguridad del ondansetrón IV y no se han realizado estudios de cambios en el intervalo QT después de la administración oral de ondansetrón. Por lo tanto, realizamos un estudio para investigar el efecto del ondansetrón oral sobre el intervalo QT en niños con deshidratación leve a moderada con AGE.


Métodos
Este estudio observacional retrospectivo se realizó en un único SU de un hospital universitario terciario. Recopilaron las historias clínicas de los pacientes con diagnóstico primario de EGA que recibieron ondansetrón oral y se sometieron a un electrocardiograma entre enero de 2017 y junio de 2018. Un médico de urgencias pediátricas calculó el intervalo QT (QTc) corregido mediante el método de Bazett, y los cálculos fueron revisados ​​por un cardiólogo pediatra. Se analizaron los valores de QTc antes (preQTc) y después (postQTc) de la administración de ondansetrón. ΔQTc se calculó como el cambio de preQTc a postQTc. También investigamos las complicaciones cardíacas del ondansetrón oral.


Resultados
Se incluyeron 80 pacientes en total. La edad media de los pacientes fue de 53,31 ± 32,42 meses y el 55% eran mujeres. La dosis media de ondansetrón oral fue de 0,18 ± 0,04 mg / kg. El intervalo medio desde la administración de ondansetrón hasta la realización del electrocardiograma fue de 65 ± 26 min. El preQTc medio fue de 403,3 ± 24,0 ms y el postQTc medio fue de 407,2 ± 26,7 ms. Dos pacientes tenían un preQTc ≥460 ms y un paciente tenía un postQTc ≥460 ms. ΔQTc fue ≥ 30 ms en siete pacientes (8,8%). Ningún ΔQTc fue ≥60 ms. Ningún pre o postQTc fue ≥ 500 ms. Ningún paciente tuvo una arritmia cardíaca fatal después de tomar ondansetrón.


Conclusión
El efecto del ondansetrón oral sobre el intervalo QT es uno de los temas cruciales para su uso seguro entre niños previamente sanos. Este estudio encontró que la administración oral de una dosis única de ondansetrón no resultó en una prolongación significativa del QTc o arritmias fatales en niños deshidratados de leves a moderados con vómitos.

El estudio completo está disponible en  Yang h, Jeon W, Ko Y, Jeong S, Lee J. The effect of oral ondansetron on QT interval in children with acute gastroenteritis: a retrospective observational study. BMC Pediatr. 2021 Nov 10;21(1):501. doi: 10.1186/s12887-021-02937-0