Se acaba de publicar (1) un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de suplementos orales de vitamina D ₃ 

(60.000 UI/mes) en Australia de 60 años o más que fueron reclutados en todo ese país a través del registro electoral de la Commonwealth. 

 

Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1), utilizando la aleatorización de bloques permutados generados por computadora

automatizados, para recibir una cápsula de gel oral de 60.000 UI de vitamina D₃ o placebo una vez al mes durante 5 años. 

 

Los participantes, el personal y los investigadores estaban cegados a la asignación del grupo de estudio. 

 

El criterio principal de valoración fue la mortalidad por todas las causas evaluada en todos los participantes que fueron asignados al azar. 

 

También se analizó la mortalidad por cáncer, enfermedades cardiovasculares y otras causas. 

 

Los cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los IC95 % se generaron utilizando modelos de supervivencia paramétricos flexibles. 

 

Métodos

 

Entre el 14 de febrero de 2014 y el 17 de junio de 2015, asignamos al azar a 21.315 participantes, 10.662 al grupo de vitamina D y

10.653 al grupo placebo. 

 

En 4441 muestras de sangre recolectadas de participantes seleccionados al azar (N=3943) durante el seguimiento, las concentraciones séricas

medias de 25-hidroxi-vitamina D fueron 77 (SD 25) en el grupo de placebo y 115 (SD 30) nmol/L en el grupo  vitamina D. 

 

Después de 5 años de intervención (mediana de seguimiento 5-7 años [IQR 5·4–6·7]), se registraron 1100 muertes (placebo 538 [5·1%];

vitamina D 562 [5·3%]). 

 

La HR de vitamina D₃ el efecto sobre la mortalidad por todas las causas fue 1,04 [IC del 95 %: 0,93 a 1,18]; p=0,47) y el HR del efecto de vitamina D₃ 

sobre la mortalidad por enfermedad cardiovascular fue de 0,96 (IC del 95 %: 0,72 a 1,28; p=0,77). 

 

El HR para mortalidad por cáncer fue 1,15 (IC 95% 0,96 a 1,39; p=0,13) y para mortalidad por otras causas fue 0,83 (IC 95% 0,65 a 1,07; p=0·15). 

 

El cociente de probabilidades para el análisis por protocolo fue OR 1,18 (IC del 95 %: 1,00 a 1,40; p=0,06). 

 

En los análisis exploratorios que excluyeron los primeros 2 años de seguimiento, los asignados al azar para recibir vitamina D tenían un riesgo

de mortalidad por cáncer numéricamente más alto que los del grupo placebo (HR 1·24 [IC 95% 1·01–1·54 ]; p=0,05).

 

Interpretación

 

La administración de vitamina D ₃  a personas mayores no redujo la mortalidad por todas las causas. 

 

Las estimaciones puntuales y los análisis exploratorios que excluyeron el período de seguimiento temprano fueron consistentes con un

mayor riesgo de muerte por cáncer. 

 

Referencia

(1) https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(21)00345-4/fulltext