ATB para infecciones respiratorias bajas en niños.
Antibióticos para la infección del tracto respiratorio inferior en niños que acuden a la atención primaria
en Inglaterra (ARTIC PC): un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
La resistencia a los antibióticos es una amenaza para la salud pública mundial.
Los antibióticos se recetan con mucha frecuencia a los niños que presentan infecciones de las vías respiratorias inferiores
(IVRI) no complicadas, pero hay poca evidencia de ensayos controlados aleatorios sobre la efectividad de los antibióticos,
tanto en general como entre subgrupos clínicos clave.
En el ensayo ARTIC PC, se evaluó si la amoxicilina reduce la duración de los síntomas moderadamente graves en niños
que presentan IVRI sin complicaciones (no neumónicas) en atención primaria, en general y en subgrupos clínicos clave.
Métodos
ARTIC PC fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 56 prácticas generales en Inglaterra.
Los niños elegibles tenían de 6 meses a 12 años que se presentaban en atención primaria con IVRI aguda no complicada que
se consideraba de origen infeccioso, en los que no se sospechaba clínicamente neumonía, con síntomas de menos de 21 días.
Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir amoxicilina 50 mg/kg por día o suspensión oral de
placebo, en tres dosis divididas por vía oral durante 7 días.
Los pacientes y los investigadores estaban cegados a la asignación del tratamiento.
El resultado primario fue la duración de los síntomas calificados como moderadamente malos o peores (medidos mediante un
diario validado) hasta 28 días o hasta que los síntomas se resolvieron.
El resultado primario y la seguridad se evaluaron en la población por intención de tratar.
Resultados
Entre el 9 de noviembre de 2016 y el 17 de marzo de 2020, 432 niños (sin incluir seis que retiraron el permiso para usar
sus datos después de la aleatorización) fueron asignados aleatoriamente al grupo de antibióticos (n=221) o al grupo de placebo
(n=211) .
Los datos completos de la duración de los síntomas estaban disponibles para 317 (73%) pacientes; los datos faltantes se imputaron
para el análisis primario.
La duración mediana de los síntomas moderadamente malos o peores fue similar entre los grupos (5 días [IQR 4–11] en el grupo de
antibióticos vs.6 días [4-15] en el grupo placebo; HR 1.13 [IC 95 % 0.90–1.42]).
No se observaron diferencias para el resultado primario entre los grupos de tratamiento en los cinco subgrupos clínicos
preespecificados (pacientes con signos torácicos, fiebre, calificación médica de malestar, esputo o estertores torácicos y dificultad
para respirar).
Las estimaciones del análisis de casos completos y un análisis por protocolo fueron similares al análisis de datos imputados.
Interpretación
Es poco probable que la amoxicilina para las infecciones respiratorias no complicadas en niños sea clínicamente efectiva, ya sea en
general o para subgrupos clave en los que se recetan comúnmente antibióticos.
A menos que se sospeche neumonía, los médicos deben brindar asesoramiento sobre pautas de alarma, pero no prescribir
antibióticos para la mayoría de los niños que presentan infecciones respiratorias.
Referencia
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2821%2901431-8/fulltext