La obesidad es una enfermedad crónica que provoca una importante morbilidad y mortalidad a nivel mundial. 

Se desconoce la eficacia y la seguridad de la tirzepatida, un nuevo polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y

agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, en personas con obesidad.

 

Métodos

 

En este ensayo controlado aleatorio (1), doble ciego, de fase 3, se asignaron a 2539 adultos con un índice de masa corporal de 30 o más, o 27 o más

y al menos una complicación relacionada con el peso, excluida la diabetes, en una proporción de 1:1: para recibir tirzepatida subcutánea una vez a la

semana (5 mg, 10 mg o 15 mg) o placebo durante 72 semanas, incluida una dosis de 20 mg período de escalada de dosis de una semana. 

 

Los puntos finales coprimarios fueron el cambio porcentual en el peso desde el inicio y una reducción de peso del 5% o más. 

 

La estimación del régimen de tratamiento evaluó los efectos independientemente de la interrupción del tratamiento en la población por intención de tratar.

 

Resultados

 

Al inicio, el peso corporal medio era de 104,8 kg, el IMC medio era de 38,0 y el 94,5 % de los participantes tenía un IMC de 30 o superior. 

 

El porcentaje medio de cambio de peso a la semana 72 fue de:

 

5 mg / semana   -15,0 % (IC 95 %, -15,9 a -14,2) ,

 

10 mg / semana  -19,5 % (IC 95 %, -20,4 a -18,5)   y

 

15 mg / semana  −20,9 % (IC 95 %, −21,8 a −19,9)  y

 

Con plcebo          −3,1 % (IC 95 %, −4,3 a −1,9)  (P<0,001 para todos comparaciones con placebo). 

 

El porcentaje de participantes que tuvieron una reducción de peso del 5 % o más fue del

85 % (IC 95 %, 82 a 89) con 5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida,

 

89 % (IC 95 %, 86 a 92) con 10 mg de tirzepatida y 

 

91 % (IC 95 %, 88 a 94) con 15 mg de tirzepatida respectivamente, y

 

35 % (IC 95 %, 30 a 39) con placebo; 

 

El 50 % (IC 95%, 46 a 54) y el 57 % (IC 95 %, 53 a 61) de los participantes en los grupos de 10 mg y 15 mg tuvieron una reducción del peso

corporal del 20 % o más,  en comparación con el 3 % (IC 95%, 1 a 5) en el grupo de placebo (P<0,001 para todas las comparaciones con

placebo). 

 

Se observaron mejoras en todas las medidas cardiometabólicas preespecificadas con tirzepatida. 

 

Los eventos adversos más comunes con tirzepatida fueron gastrointestinales, y la mayoría fueron de gravedad leve a moderada, y ocurrieron

principalmente durante el aumento de la dosis. 

 

Los eventos adversos provocaron la interrupción del tratamiento en el 4,3 %, 7,1 %, 6,2 % y 2,6 % de los participantes que recibieron dosis de 5 mg,

10 mg y 15 mg de tirzepatida y placebo, respectivamente. principalmente durante el aumento de la dosis. Los eventos adversos provocaron la

interrupción del tratamiento en el 4,3 %, 7,1 %, 6,2 % y 2,6 % de los participantes que recibieron dosis de 5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida y

placebo, respectivamente. principalmente durante el aumento de la dosis. 

 

Los eventos adversos provocaron la interrupción del tratamiento en el 4,3 %, 7,1 %, 6,2 % y 2,6 % de los participantes que recibieron dosis de

5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida y placebo, respectivamente.

 

Conclusiones

 

En este ensayo de 72 semanas en participantes con obesidad, 5 mg, 10 mg o 15 mg de tirzepatida una vez a la semana proporcionaron reducciones

sustanciales y sostenidas en el peso corporal. 

 

 

Referencia:

 

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2206038

 

Este ECA fue auspiciado por Eli Lilly.