El seguimiento prolongado de la mortalidad está en curso teniendo en cuenta que este pasa a ser un estudio observacional y

NO un ensayo clínico aleatorio. 

Métodos:
 

Los participantes de ISCHEMIA fueron aleatorizados a una estrategia invasiva inicial añadida a la terapia médica incluídaen las guías o

a una estrategia conservadora.

 

Se incluyeron pacientes con isquemia moderada o grave, fracción de eyección ≥ 35% y sin síndromes coronarios agudos recientes.

Se excluyeron aquellos con un nivel inaceptable de angina.

Actualmente se está realizando un seguimiento extendido del estado vital por sitios o a través de la búsqueda central de los índices de

muerte (observacional).

 

Los datos obtenidos hasta diciembre de 2021 se incluyen en este informe intermedio.

 

Se analizó la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y no cardiovascular mediante una estrategia aleatoria, utilizando estimadores

de incidencia acumulada no paramétricos, modelos de regresión de Cox y métodos bayesianos.

Las muertes indeterminadas se clasificaron como cardiovasculares según lo especificado previamente en el protocolo del ensayo.

 

Resultados:
 

Las características iniciales de los 5179 participantes originales del ensayo ISCHEMIA incluyeron una mediana de edad de 65 años,

23 % mujeres, 16 % hispanos, 4 % afroamericanos, 42 % con diabetes y con una fracción de eyección mediana de 0,60.

Se acumularon un total de 557 muertes durante una mediana de seguimiento de 5,7 años, con 268 de estas añadidas en la fase de

seguimiento ampliado.

Esto incluyó un total de 343 muertes cardiovasculares, 192 muertes no cardiovasculares y 22 muertes no clasificadas.

 

La mortalidad por todas las causas no fue diferente entre los grupos de tratamiento aleatorizados

A los 7 años: 12,7 % en la estrategia invasiva,

                      13,4 % en la estrategia conservadora;  HR ajustado, 1,00 [IC 95 %, 0,85–1,18]).

 

Hubo una tasa más baja de mortalidad cardiovascular a los 7 años (6,4 % vs 8,6 %; índice de riesgo ajustado, 0,78 [IC 95 %, 0,63–0,96])

con una estrategia invasiva inicial, pero una tasa más alta de mortalidad no cardiovascular a los 7 años (5,6 % versus 4,4 %;

HR ajustado, 1,44 [IC 95 %, 1,08–1,91]) en comparación con la estrategia conservadora.

 

No se evidenció heterogeneidad del efecto del tratamiento en subgrupos preespecificados, incluida la enfermedad coronaria multivaso.

 

Conclusiones:

No hubo diferencia en la mortalidad por todas las causas con una estrategia invasiva inicial en comparación con una estrategia

conservadora inicial, pero hubo un menor riesgo de mortalidad cardiovascular y un mayor riesgo de mortalidad no cardiovascular

con una estrategia invasiva inicial durante una mediana de seguimiento de 5,7 años.
 

Referencia:
 

https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062714